发布时间:2015-01-24 文章来源:广州日报 作者:耿旭静
国家科技部十二五重点项目、、、、国内首个自主研发的可单次给药的溶血栓生物新药在广州诞生
本报讯 (记者耿旭静)作为人类健康头号杀手的心肌梗死,,6小时的治疗时间窗至关重要。。近日,,,被列入科技部十二五重点项目,,堪称心梗病人“救命针”的“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”(商品名为:铭复乐)同时获得了新药证书和药品批准文号(国药准字S20150001)。。。急性心梗病人在发病6小时内打一针,,半个小时即可见效。。。该药溶通率高达83%,,,,大大高于目前国内采用的同类进口产品。。
据悉,,这是广州自主研发的国内首个可单次静脉注射的溶血栓生物新药,,,填补了国内空白,,目前该药即将生产上市。。
未来拓展至“脑梗”领域
“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”是国家级生物新药,,,,采用基因重组技术生产的重组蛋白药,,,对于急性心梗这种重大疾病可以“一针救命”。。。广州铭康生物工程有限公司总经理、、、技术领军人物杨琴告诉记者,,从2000年成立公司进行开发,,,,到现在获得新药证书和批准文号尽收眼底和批准文号,,,,其间整整花费了15年时间,,,,耗资超过3亿元。。。。
铭康生物表示,,该药最近可量产上市。。。。记者在广州铭康生物工程有限公司厂区看到,,,,一切准备工作都已就绪,,新药三、、、四个月之内即可上市销售。。。
同时,,该公司已着手把该新药的应用推广到脑梗塞和肺栓塞的治疗领域,,目前已完成动物实验。。。